（原标题：*ST龙津：子公司首款化药获批上市，仿创并举想路显收效）

10月，寰宇中成药定约第三批和首批扩围续接集采初始；11月13日，第二批中药饮片联采隐蔽边界延伸到寰宇；18日，广东定约中成药集采征求见识稿发布；22日，安徽省中成药集采告知出炉。时于本日，中药集采已然常态化，算作身处其中的中药企业而言，怎么破局已成为企业可执续发展的要道。

近期，*ST龙津（002750.SZ）发布了一则药品获批上市公告，其控股子公司云南龙津康佑生物医药有限公司（下称“龙津康佑”）研发的枸橼酸西地那非口崩片（商品名：戈力多®）取得国度药监局《药品注册文凭》，成为龙津药业首个获批的化学仿制药口服制剂，亦然龙津康佑首个获批出产的药品。多年寻求业务破局于今，围绕“仿创并举、内修外引”的研发战术，龙津随机已摸索到了一条可行的谈路。

明星品种获批，化药居品线得到丰富

算作一种用于调养男性勃起功能扼制（ED）的经典药物，上市二十多年以来，西地那非已然成为人所共知的一款药品。其片剂制剂，由好意思国辉瑞原研并在1998年上市的枸橼酸西地那非片，以及后续仿制药居品齐曾取得商场真金实银的认同。据米内网数据，即便到2023年，国内医疗商场与零卖商场枸橼酸西地那非片结尾销售额仍达到了52.17亿元。

而聚焦新获批的居品，龙津药业的枸橼酸西地那非口崩片，其原研则是辉瑞以患者为中心拓荒的西地那非迭代剂型，最早于2019年在中国批准入口。与传统的片剂不同，口崩片无需饮水，在口腔内摈弃数秒即可崩解，最快12分钟起效，精确地知足了患者对于服用方便、起效快、心事性好的口服药品需求。

业内东谈主士以为，更方便的用药款式，常常能执续推动对老剂型的商场替代，从而带来执续增长的商场空间。而对于龙津药业而言，该品种虽靠近一定商场竞争压力，但算作公司的“赤脚品种”，新品种获批也将进一步丰富公司居品线，异日仍有望为公司带来可不雅的事迹增量，有助于沉稳和普及公司的中枢竞争力。

仿制、改进双平台，研发破局显收效

西地那非口崩片的获批，异日大略率能为公司事迹发达带来利好，但更值得关心的，则是龙津康佑首个药品获批对于龙津药业寻求业务冲破带来的意旨。

公司中报指出，公司正依托龙津康佑和中科龙津两个研发平台，在执续激动研发自主交易化的同期，探索对外转让、授权研发手艺恶果，构建手艺恶果更始业务形态。据了解，龙津康佑及中科龙津，恰是公司围绕“仿创并举、内修外引”分辨诞生的，针对化药仿制药与化药改进药的两个平台。

其中，龙津康佑是由龙津药业与配合方于2019年，以引进印度先进仿制药手艺为打算联合创立的高端仿制药研发平台。龙津药业算作实质限度方，将其纳入肃清报表边界。公司指出，龙津康佑聚合龙津药业已建成口服固体制剂中试及产业化出产平台，具备口服固体制剂居品产业化撑执条款。在手艺改进方面，龙津康佑也已冲破了难溶性口服药物增溶手艺，搭建起多个居品手艺研发平台。

据2023年年报泄露，公司化学仿制药在研管线中，心脑血管类药品打针用比伐芦定已于2023年5月取得出产批件；替格瑞洛分布片、奥好意思沙坦酯氨氯地平片、依折麦布片等多个口服剂型处于ANDA审评阶段；盐酸达泊西汀片已完成BE临床历练待提交ANDA。异日公司或有更多化药仿制药品种获批上市，撑执业务多元化发展。

值得一提的是，对于仿制药研发，龙津药业以“自主更始+择机转让”为交易模式，中式竞争格式好、居品附加值高、商场后劲大的优质品种立项，达到阶段性恶果后，联结公司上风边界采用是否推动自主交易化，或对外进行手艺转让及交易授权，以此买通研发干预—创收创利—研发再干预之间的闭环。

与仿制药研发通常，龙津药业在改进药边界的布局也盲从通常的模式。据了解，早在2016年，龙津药业已与中科院昆明动物征询所就配合拓荒诈欺自然活性多肽与卵白竣事配合，并在2018年共同诞生了中科龙津，注册本钱4290万元，由龙津药业平直执股80%。几年来，依托与中国科学院昆明动物所配合设立的中科龙津，公司也正执续落实两边对于从推行室征询恶果向生物医药工业产业化更始的配合初志。

至2022年，由中科龙津干预研发，用于急性缺血性脑卒中及改善神经功能缺损的1.1类新药ZKLJ02取得药监局IND批件，成为该平台繁多研发管线的首个弱点冲破。据龙津药业2024年中报，在取得ZKLJ02模样临床批件的基础上，公司正积极对接配合方，谋求通过手艺许可、转让等款式，加快临床历练过火后端交易化程度。与此同期，半年报也指出，公司正激动滚动立项，按照公司与中国科学院昆明动物所配合模式，将其更多推行室恶果推向临床前阶段，之后对外许可、转让，买互市业轮回。（郑渝川）

本文着手：财经报谈网